抗感染系列 >> 诺氟沙星片
  • 产品名称: 诺氟沙星片
  • 产品编号: 诺氟沙星片
  • 上架时间: 2016-04-18
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诺氟沙星片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:诺氟沙星片
英文名称:Norfloxacin Tablets
汉语拼音:Nuofushaxing Pian
【成份】本品的主要成份为诺氟沙星。
化学名称:1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸
 
分子式:C16H18FN3O3
 分子量:319.24
【性状】 本品为糖衣片。除去包衣后显类白色至淡黄色。
【适应症】适用于敏感细菌所致尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
【规格】 0.1g
【用法用量】口服
1.大肠埃细菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染   一次400mg,一日2次,疗程3日。
2.其他病原菌所致的单纯性尿路感染  剂量同上,疗程7~10日。
3.复杂性尿路感染   剂量同上,疗程10~21日。
4.单纯性淋球菌性尿道炎  单次800~1200 mg。
5.急性及慢性前列腺炎   一次400 mg,一日2次,疗程5~7日。
6.肠道感染   一次300~400 mg,一日2次,疗程5~7日。
7.伤寒沙门菌感染   一日800~1200 mg,分2~3次服用,疗程14~21日。
【不良反应】 
1.胃肠道反应  较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2.中枢神经系统反应   可有头晕、头痛、嗜睡或失眠。
3.过敏反应  皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。
4.偶可发生:
(1)癫痫发作、神经异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤。
(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
(3)静脉炎。
(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。
(5)关节疼痛。
 5.少量患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
【禁忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】  
1.本品宜空腹服用,并同时饮水250ml。
2.由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见,应在给药前留取尿标本培养,参考细菌药敏结果调整用药。
3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。
4.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。
5.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。
6.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品,极个别可能发生溶血反应。
7.喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重,呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品应特别谨慎。
8.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。
9.原有中枢神经系统疾病患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
10.严禁用于食品和饲料加工。
【孕妇及哺乳期妇女用药】  曾用猴进行繁殖研究,剂量高达人用量的10倍,发现本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍。本品在动物中并未证实有致畸作用。然而,在孕妇并未进行合适的、有良好对照的研究,因此本品不宜用于孕妇。
     本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用200mg本品时,乳汁中不能检出该药。然而,由于研究剂量较小,且本类药物的其他品种经乳汁分泌,加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重不良反应,乳妇应避免应用本品或于应用时停止哺乳。
【儿童用药】18岁以下的患者禁用。
【老年用药】老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
【药物相互作用】
1.尿碱化剂可减少本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。
2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝清除明显减少,血消除半衰期(t1/2)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
 3.环孢素与本品合用,可使前者的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。
 4.本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。
 5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
 6.本品与呋喃妥因有拮抗作用,不推荐联合应用。
 7.多种维生素,或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收,建议避免合用,不能避免时在本品服药前2小时,或服药后6小时服用。
 8.去羟肌苷可减少本品的口服吸收,因其制剂中含铝及镁,可与氟喹诺酮类螯合,故不宜合用。
 9.本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因清除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】健康成人空腹一次口服本品0.4克,1~2小时血药峰浓度(Cmax)为1.32μg/ml,8小时后尚有0.33μg/ml,吸收半衰期为0.41小时,分布相半衰期(t1/2α)为0.41小时,消除相半衰期(t1/2β)为2.54小时。12小时内尿中平均排出量占给药量的27.88%,其中22.56%在6小时内排出。大鼠口服本品后,迅速分布各组织间,肾、肝、淋巴结、脾、颚下腺、血浆等的药物浓度均较高,上颚扁桃体及兔的皮肤也有分布。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【包装】塑料瓶,每瓶36片。
【有效期】36个月
【执行标准】中国药典2015年版二部。
【批准文号】国药准字H13022264
【生产企业】
企业名称:c58彩票网站制药集团股份有限公司  
生产地址:浙江省温岭市城东街道百丈北路28号
邮政编码:317500
电话号码:0576-86183909
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